浙江省疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息化系統(tǒng)常見缺陷及檢查要點(diǎn)分析

摘要： 目的：掌握浙江省疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息化系統(tǒng)常見缺陷問題，為浙江省疫苗生產(chǎn)監(jiān)管提供參考。方法：面向全省疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息化系統(tǒng)建設(shè)情況開展調(diào)研，統(tǒng)計(jì)分析近年來藥品檢查中信息化系統(tǒng)相關(guān)缺陷。結(jié)果與結(jié)論：浙江省疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息系統(tǒng)已全面上線，但在使用過程中存在電子數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)備份、權(quán)限管理、系統(tǒng)時(shí)間等方面問題，形成以程序文件、電子數(shù)據(jù)、電子批記錄、偏差與變更管理等方面的信息化系統(tǒng)檢查要點(diǎn)，為藥品監(jiān)管與檢查工作提供借鑒。（剩余4416字）