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頂空氣相色譜法測定鹽酸尼卡地平原料藥的殘留溶劑

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【摘要】目的:建立鹽酸尼卡地平中多種有機(jī)溶劑殘留量的測定方法。方法:采用頂空氣相色譜內(nèi)標(biāo)法,色譜柱為DB-624毛細(xì)管柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),載氣為氮?dú)猓瑲浠鹧骐x子化檢測器,柱溫程序升溫(初始柱溫40℃維持11 min,以40℃·min-1的速率升溫至200℃,維持5 min。結(jié)果:7種組分甲醇、乙醚、丙酮、異丙醇、乙酸乙酯、三氯甲烷和苯,在此條件下能有效分離,線性范圍分別為149.82~898.92μg·mL1(r=0.9997)、264.50~1587.00μg·mL-1(r=0.9994)、252.90~1770.30μg·mL-1(r=0.9979)、250.00~ 1500.00μg·mL-1(r=0.9997)、251.56~1509.36μg·mL-1(r=0.9997)、6.534~22.869μg·mL-1(r=0.9995)、0.242~0.847μg·mL-1(r= 0.9998),平均回收率分別為90.48%(RSD%=3.38%),105.64%(RSD%=3.42%),103.55%(RSD%=3.95%),95.66%(RSD%= 3.83%),104.70%(RSD%=2.85%),94.61%(RSD%=3.59%),99.09%(RSD%=6.21%),(n=9),檢測限(LOD)分別為:0.15,0.026,0.015,0.25,0.25,3.27,0.12μg·mL-1。(剩余5655字)

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