阿侖膦酸鈉制劑說明書迎來修訂

阿侖膦酸鈉是目前臨床上應(yīng)用最廣泛的抗骨質(zhì)疏松癥的口服藥物。根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，2022年11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂阿侖膦酸鈉制劑說明書的公告（2022年第99號(hào)）》，決定對阿侖膦酸鈉制劑[包括阿侖膦酸鈉片、阿侖膦酸鈉腸溶片、阿侖膦酸鈉維D3片和阿侖膦酸鈉維D3片（Ⅱ）]說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂，要求：

一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)下應(yīng)包含以下內(nèi)容

上市后經(jīng)驗(yàn)

上市后監(jiān)測到本品的下列不良反應(yīng)/事件（發(fā)生率未知）：

全身反應(yīng)：外周性水腫。（剩余1151字）