溶出度測定儀檢定方法探討及其測量不確定度評定

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【摘要】溶出度測定儀是測量藥物在固體制劑中釋放速率和程度的儀器，廣泛應(yīng)用于藥品檢測，其校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響藥品質(zhì)量。目前僅有JB/T 20076—2013《藥物溶出試驗(yàn)儀》和《中華人民共和國藥典》對溶出度測定儀的計(jì)量性能提出要求，但并沒有相應(yīng)的規(guī)程或規(guī)范對其溯源方法提出明確要求。本文研究了溶出度測定儀檢定方法并對不確定度進(jìn)行評定，該方法已被采納為廣東省地方檢定規(guī)程。（剩余3570字）