7種單抗注射液類新藥配伍后pH值及外觀穩(wěn)定性研究

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【摘要】目的：探討與分析7種單抗注射液類新藥配伍后pH值及外觀穩(wěn)定性情況。方法：研究時間為2022年1月—2022年12月，選擇7種單抗注射液類新藥與0.9%氯化鈉注射液進(jìn)行配伍，測定藥物pH值、外觀穩(wěn)定性與含量變化情況。結(jié)果：7種單抗注射液類新藥配伍1、2及4h后，pH值明顯下降，且隨著配伍時間的增加，pH值下降趨勢更加明顯；配伍后，不溶性微粒數(shù)明顯增加，且隨著配伍時間的增加，不溶性微粒數(shù)上升趨勢更加明顯；配伍后，含量都有輕微降低，且隨著配伍時間的增加，含量降低趨勢更加明顯，但是都在99.0%以上。（剩余5039字）