決明子等7種中藥配方顆粒微生物限度檢查方法適用性驗(yàn)證

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【摘要】目的：建立決明子等7種中藥配方顆粒微生物限度檢查方法適用性。方法：參照《中華人民共和國藥典》2020年版四部“通則1105、1106、1107”進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)。結(jié)果：采用平皿傾注法（稀釋法），需氧菌計數(shù)中合歡花（合歡花）、槐花（槐花）配方顆粒（1∶50，1 mL/皿），合歡皮、槐角、皂角刺、胡蘆巴配方顆粒（1∶20，1 mL/皿）；霉菌和酵母菌計數(shù)中合歡花（合歡花）配方顆粒（1∶20，1 mL/皿）、合歡皮配方顆粒（1∶50，1 mL/皿）均消除抑菌性。（剩余7400字）