基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的I期臨床試驗(yàn)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)體系構(gòu)建與應(yīng)用

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【摘 要】 目的 識(shí)別I期臨床試驗(yàn)中護(hù)理質(zhì)量問(wèn)題與管理節(jié)點(diǎn)，構(gòu)建基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的I期臨床試驗(yàn)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)體系。方法 通過(guò)文獻(xiàn)回顧、頭腦風(fēng)暴、專家咨詢等確定指標(biāo)體系，并于2023年11月-2024年1月進(jìn)行初步應(yīng)用。結(jié)果 建立了包含8個(gè)一級(jí)指標(biāo)、54個(gè)二級(jí)指標(biāo)的I期臨床試驗(yàn)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)體系。（剩余7661字）