內(nèi)蒙古某三甲醫(yī)院臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械使用安全現(xiàn)狀分析

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[關(guān)鍵詞]患者安全；臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械；使用安全；不良事件

患者安全是全球公共衛(wèi)生問題，而醫(yī)療器械使用安全是患者安全的重要內(nèi)容之一。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)指在符合條件的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，對(duì)擬申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）在正常使用條件下的安全性和有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程。其有著嚴(yán)格的倫理審查和準(zhǔn)人評(píng)估制度、患者安全和權(quán)利保障制度以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。（剩余3731字）