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摘要:目的 對(duì)注射用亞胺培南西司他丁鈉的無(wú)菌檢查方法進(jìn)行優(yōu)化及確認(rèn)。方法 依據(jù)《中國(guó)藥典》2020版四部通則1101無(wú)菌檢查法,對(duì)供試液、敏感菌、沖洗量和中和劑等可能的影響因素進(jìn)行了探討,并在供試液配制,濾膜,沖洗量及沖洗次數(shù)、中和劑及其使用量、陽(yáng)性對(duì)照菌等方面對(duì)注射用亞胺培南西司他丁鈉的無(wú)菌檢查方法進(jìn)行優(yōu)化。(剩余8736字)
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注射用亞胺培南西司他丁鈉無(wú)菌檢查法的優(yōu)化及標(biāo)準(zhǔn)化
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