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摘要:目的 評價國內(nèi)不同企業(yè)生產(chǎn)的甲硝唑片的質(zhì)量。方法 按照現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)合探索性研究,包括有關(guān)物質(zhì)方法的測定、亞硝酸鹽含量的測定、溶出行為一致性及溶出度方法考察、微生物限度方法適用性實驗及分析,綜合評價產(chǎn)品質(zhì)量及現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。結(jié)果 抽取的130批樣品,按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格率為100.0%。(剩余6509字)
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甲硝唑片的質(zhì)量分析
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