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摘 要:為建立達格列凈中的特定雜質(zhì)DGL301分析方法,采用十四酸丙酰胺基團鍵合硅膠為填充劑(Poroshell 120Bonus-RP,100 mm×4.6 mm,2.7 μm或效能相當?shù)纳V柱);流動相A:0.085%的磷酸水溶液;流動相B:乙腈;控制體積流量為1.0 mL/min進行梯度洗脫;檢測波長為225 nm;柱溫為25℃;進樣體積10 μL。(剩余4227字)
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達格列凈中特定雜質(zhì)分析及穩(wěn)定性研究
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