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放射性藥品質(zhì)控實驗室CNAS認(rèn)可探索

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摘 要：為了提高放射性藥品質(zhì)控實驗室的質(zhì)控水平和質(zhì)量管理水平，開展了實驗室CNAS認(rèn)可工作。放射性藥品的質(zhì)量控制具有一定的特殊性，其不僅要按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求進行實驗室管理，也要考慮放射性藥品具有放射性這一特殊性質(zhì)。在開展CNAS認(rèn)可工作時，充分考慮了放射性藥品短半衰期、有效期短、輻射安全等性質(zhì)，結(jié)合實驗室實際情況將兩套管理體系有機融合，有效提高實驗室管理水平。（剩余6377字）

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