藥品連續(xù)固體制劑生產(chǎn)過程控制設(shè)計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)分析系統(tǒng)框架

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摘要：制藥工業(yè)向連續(xù)制造的范式轉(zhuǎn)變，最近已從概念論證發(fā)展到試生產(chǎn)，促進(jìn)了過程系統(tǒng)工程（PSE）工具的開發(fā)和應(yīng)用，以實(shí)現(xiàn)高效和穩(wěn)健的控制策略。本研究提出了一個(gè)藥品連續(xù)固體制劑生產(chǎn)過程控制設(shè)計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)分析的系統(tǒng)框架，包括系統(tǒng)辨識與狀態(tài)空間模型;控制設(shè)計(jì)和分析指標(biāo);3層遞階控制結(jié)構(gòu);風(fēng)險(xiǎn)地圖、評估和規(guī)劃（風(fēng)險(xiǎn)地圖）戰(zhàn)略;控制性能指標(biāo)。（剩余8137字）