市場醫(yī)學維度淺析傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新藥研發(fā)

摘 要 本文主要以腫瘤治療領域為例簡要論述在藥品市場準入、創(chuàng)新藥審評審批的新形勢下，結(jié)合生物醫(yī)學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學及創(chuàng)新藥臨床價值相關內(nèi)容，傳統(tǒng)藥企開展創(chuàng)新藥研發(fā)所面臨的機遇和應對策略，持續(xù)進行臨床價值為導向的藥物研發(fā)，以便上市更多解決未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥。

關鍵詞 創(chuàng)新藥研發(fā) 藥物靶點 轉(zhuǎn)化醫(yī)學 臨床價值

中圖分類號：F425 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2022）15-0070-04

引用本文 何軍芳. 市場醫(yī)學維度淺析傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新藥研發(fā)[J]. 上海醫(yī)藥， 2022， 43（15）： 70-73.

Brief analysis of innovative drug R&D of traditional pharmaceutical enterprise via marketing and medical dimension

HE Junfang

（Shanghai Xudonghaipu Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 201206， China）

ABSTRACT Taking the field of oncology therapy as an example and combining biological medicine， translational medicine and the clinical value of innovative drugs， this article briefly discusses the opportunities and related strategies for traditional pharmaceutical enterprises to carry out innovative drug R&D， proceed clinical value-oriented drug R&D so as to launch more innovative drugs solving unmet clinical need under the new situation of drug market access and innovative drug review and approval.

KEY WORDS innovative drug R&D； drug target； translational medicine； clinical value

中國作為一個仿制藥大國，國內(nèi)傳統(tǒng)藥企的研發(fā)能力普遍體現(xiàn)為低水平仿制，創(chuàng)新能力不足。（剩余7371字）