世界首臺(tái)腦部專用全數(shù)字PET獲準(zhǔn)入市

科學(xué)導(dǎo)報(bào)訊 9月2日，筆者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，國(guó)產(chǎn)首臺(tái)腦部專用全數(shù)字PET（即DigitMI i30）已獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，正式進(jìn)入市場(chǎng)。該產(chǎn)品也是當(dāng)前全球唯一的商用腦部專用PET，中國(guó)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新成果迎來(lái)腦疾病臨床應(yīng)用新進(jìn)展。

早在2018年，我國(guó)數(shù)字PET團(tuán)隊(duì)即完成了DigitMI i30的原理樣機(jī)研發(fā)，并在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院完成374例臨床研究，完成包括帕金森病、癲癇、阿爾茲海默癥等多例神經(jīng)系統(tǒng)疾病的早期診斷。（剩余396字）