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[摘 要]文章闡述了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念及目的,強(qiáng)調(diào)了其在確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性中的核心地位,詳細(xì)探討了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)中的作用,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、計(jì)劃和控制,以及溝通等環(huán)節(jié)。在此基礎(chǔ)上,文章提出了優(yōu)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),包括完善組織體系、增強(qiáng)員工意識(shí)與能力、加強(qiáng)技術(shù)支持及建立健全管理機(jī)制等,旨在為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考,以提升其質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)防控能力。(剩余5186字)
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質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的作用分析
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