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去中心化臨床試驗的挑戰(zhàn)、對策及倫理審查要點

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〔摘要〕去中心化臨床試驗正給臨床試驗帶來新的變革，必須堅持以患者為中心的核心理念，充分保障研究參與者的安全和權(quán)益。去中心化臨床試驗與傳統(tǒng)臨床試驗有相同之處，但去中心化臨床試驗并不適合所有臨床試驗，更適用于口服給藥、研究參與者病情穩(wěn)定、療程較長的臨床試驗。必須根據(jù)臨床試驗的特點選用去中心化臨床試驗元素，并在改善研究參與者的獲得感、安全、權(quán)益和尊嚴與收集的數(shù)據(jù)質(zhì)量之間取得平衡。（剩余18349字）

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