《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》對健康信息數(shù)據(jù)相關(guān)研究的新要求及審查要點(diǎn)

〔摘要〕為進(jìn)一步規(guī)范涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作，2023年國家衛(wèi)生健康委、教育部、科技部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，其中涉及健康信息數(shù)據(jù)相關(guān)研究的條款強(qiáng)調(diào)保護(hù)個(gè)人信息和隱私權(quán)，在研究參與者知曉并許可的前提之下，才能對其個(gè)人信息進(jìn)行收集、儲(chǔ)存和使用，未經(jīng)研究參與者授權(quán)不得將其個(gè)人信息透露給第三方；倫理委員會(huì)應(yīng)重點(diǎn)審查個(gè)人信息保密措施的充分性；對于提供信息數(shù)據(jù)或與外單位合作的研究，應(yīng)充分了解研究，全程倫理審查，以協(xié)議方式明確信息數(shù)據(jù)的使用、處理和結(jié)束后處置。（剩余14671字）