修訂六味地黃丸說明書：三個誤區(qū)要注意

國家藥品監(jiān)督管理局2001年發(fā)布了關(guān)于修訂六味地黃制劑說明書的公告，其中新增了六味地黃制劑13項不良反應(yīng)的內(nèi)容。國家藥監(jiān)局提醒相關(guān)藥品上市許可持有人，在2021年5月2日前備案新說明書，并在備案后9個月內(nèi)更換已出廠藥品說明書及標(biāo)簽。也就是說，自今年2月起，新出品的六味地黃制劑必須使用新的說明書。

公告同時要求藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。（剩余2187字）