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摘要:頭孢菌素是臨床中最重要的一類β-內(nèi)酰胺抗生素,是當(dāng)前國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的熱點(diǎn)品種。鑒于對(duì)頭孢菌素聚合物類雜質(zhì)的分析是藥物雜質(zhì)譜控制中的最薄弱環(huán)節(jié),而頭孢菌素的聚合反應(yīng)與其3位側(cè)鏈和7位側(cè)鏈的結(jié)構(gòu)密切相關(guān),在對(duì)7-氨噻肟頭孢菌素的聚合物進(jìn)行了專門討論的基礎(chǔ)上,本文根據(jù)頭孢菌素7位側(cè)鏈和3位側(cè)鏈的特點(diǎn),回顧近年來對(duì)除7-氨噻肟頭孢菌素以外的頭孢菌素聚合物分析取得的進(jìn)展,歸納總結(jié)它們的聚合反應(yīng)特性、聚合物特性等,進(jìn)而形成對(duì)頭孢菌素聚合物分析的完整策略。(剩余7923字)
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頭孢菌素的聚合物分析
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