7-氨噻肟頭孢菌素的聚合物分析

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摘要：在頭孢菌素類藥物雜質(zhì)譜的控制中，對(duì)聚合物類雜質(zhì)的分析是其最薄弱環(huán)節(jié)。7-氨噻肟頭孢菌素是第三代頭孢菌素的典型代表，也是當(dāng)前仿制藥一致性評(píng)價(jià)的熱點(diǎn)品種。本文通過(guò)回顧近年來(lái)對(duì)7-氨噻肟頭孢菌素聚合物分析取得的進(jìn)展，歸納總結(jié)該類頭孢菌素的聚合反應(yīng)特性、聚合物特性和常見(jiàn)的聚合物衍生物/降解物，試圖解決LC-MS分析聚合物結(jié)構(gòu)中的常見(jiàn)困惑，形成對(duì)該類抗生素聚合物分析相對(duì)系統(tǒng)的策略與方法。（剩余9915字）