馬昔騰坦片處方篩選及生物等效性研究

打開(kāi)文本圖片集

摘要：為了在馬昔騰坦片原研處方基礎(chǔ)上對(duì)關(guān)鍵功能性輔料種類(lèi)或處方占比進(jìn)行研究，確保自制制劑與參比制劑質(zhì)量一致，生物等效性試驗(yàn)順利通過(guò)。文章全面剖析原研處方，設(shè)計(jì)自制處方，確認(rèn)關(guān)鍵功能性輔料并對(duì)其種類(lèi)或用量進(jìn)行考察，以溶出曲線作為關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)馬昔騰坦片輔料進(jìn)行考察，進(jìn)行生物等效性研究，考察自制制劑處方與原研制劑療效一致性。（剩余7435字）