《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用質(zhì)粒生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》編制說明

孫程潔，現(xiàn)任上海藥品審評核查中心生物藥品部藥品審評員／檢查員，主要從事生物制品有關(guān)的現(xiàn)場檢查和技術(shù)評審等工作。曾參與由國家藥監(jiān)局組織編寫的《藥品GMP指南》（無菌分冊）單抗部分、細(xì)胞治療部分的審稿工作，參與多項細(xì)胞與基因治療相關(guān)的監(jiān)管科學(xué)課題研究，并發(fā)表多篇學(xué)術(shù)研究論文。

2023年5月，由上海藥品審評核查中心聯(lián)合江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心，與上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心、上海藥明生基醫(yī)藥科技有限公司共同編制的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用質(zhì)粒生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》（ T/SHPPA019-2023）在全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺發(fā)布。（剩余2398字）