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摘 要 試驗(yàn)用藥/械的管理是貫穿于藥物/器械臨床試驗(yàn)全過(guò)程的重要環(huán)節(jié),規(guī)范化的藥物/器械管理能夠?yàn)槭茉囌甙踩驮囼?yàn)結(jié)果科學(xué)可靠保駕護(hù)航。為加強(qiáng)其管理,國(guó)內(nèi)很多臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立了按照國(guó)家《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)進(jìn)行管理的中心藥房。GCP中心藥房作為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組成部分,不但要確保試驗(yàn)用藥/械各環(huán)節(jié)管理規(guī)范,更要保證臨床試驗(yàn)按照GCP的要求進(jìn)行。(剩余8685字)
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GCP中心藥房的規(guī)范化管理
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