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氯化鈣注射液包材變更質(zhì)量研究

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摘 要 目的：依據(jù)國內(nèi)外對藥包材技術要求，進行氯化鈣注射液的包材變更質(zhì)量研究。方法：通過對包材的可提取物的測定評估中硼硅安瓿與氯化鈣注射液的相容性，通過壓力衰減法和微生物挑戰(zhàn)試驗評估包材的密封性。結(jié)果：中硼硅玻璃安瓿與氯化鈣注射液相容性良好，且具有良好的密封性。結(jié)論：中硼硅玻璃安瓿對氯化鈣注射液具有良好的保護作用，包材變更可行。（剩余6193字）

試讀結(jié)束

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