涉及腦機(jī)接口臨床研究的多學(xué)科倫理審查專家共識(shí)

〔摘要〕作為一項(xiàng)新興的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)，腦機(jī)接口為腦疾病診療、神經(jīng)康復(fù)、精神障礙與心理健康等醫(yī)療健康領(lǐng)域提供了突破性技術(shù)。腦機(jī)接口臨床研究發(fā)展迅速，涉及腦科學(xué)、工程學(xué)、計(jì)算科學(xué)、人工智能等學(xué)科，面臨諸多倫理挑戰(zhàn)，亟待規(guī)范。倫理審查是有效應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)各類科研主體實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新的重要保障，基于目前已有腦機(jī)接口臨床研究的倫理審查實(shí)踐，北京大學(xué)第六醫(yī)院與北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)合作，廣泛征求專家意見，包括倫理學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、精神醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、計(jì)算科學(xué)及信息科學(xué)等多學(xué)科專家，經(jīng)過多輪專家研討形成初稿，應(yīng)用德爾菲專家咨詢法修訂完成，制定了“涉及腦機(jī)接口臨床研究的多學(xué)科倫理審查專家共識(shí)”：在《腦機(jī)接口研究倫理指引》的指導(dǎo)下，對(duì)重大倫理風(fēng)險(xiǎn)防控等方面提出建議，厘清各方責(zé)任，從多維度為涉及腦機(jī)接口臨床研究倫理審查的實(shí)質(zhì)內(nèi)容及程序提供參考。（剩余13690字）