研究型醫(yī)院臨床研究全流程質量控制的構建與運行

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〔摘要〕研究型醫(yī)院開展的臨床研究項目越來越多。通過對研究型醫(yī)院開展的臨床研究進行包括立項前、實施中、結題后等多角度、全流程的質量控制，可以及時識別臨床研究中存在的風險或潛在風險因素，實時評估并解決質量問題，避免發(fā)生重大臨床研究問題的可能性。研究型醫(yī)院通過全流程質控過程中及時主動發(fā)現(xiàn)問題，確立協(xié)調機制、優(yōu)化溝通流程，減少研究項目質量問題的發(fā)生，持續(xù)完善臨床研究的質量管理體系，保證研究合規(guī)、數(shù)據(jù)完整準確，提升研究結論的可靠性。（剩余9884字）