研究參與者補(bǔ)償權(quán)保障探析

〔摘要〕涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究離不開研究參與者的支持，研究參與者的安全、健康和權(quán)益是臨床研究中首要考慮因素，研究參與者的權(quán)益包含補(bǔ)償權(quán)、隱私權(quán)、健康權(quán)等。保護(hù)研究參與者補(bǔ)償權(quán)是研究相關(guān)部門和人員的主要職責(zé)。在法規(guī)規(guī)范和文獻(xiàn)研讀的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)補(bǔ)償權(quán)深入探討，提出了補(bǔ)償類別（常規(guī)補(bǔ)償、研究相關(guān)損害補(bǔ)償）、補(bǔ)償原則（必要性、及時(shí)性、適當(dāng)性、公平性）、補(bǔ)償要素（補(bǔ)償方式、補(bǔ)償額度、補(bǔ)償計(jì)劃、補(bǔ)償同意、補(bǔ)償告知、補(bǔ)償參照）、特殊情況下的補(bǔ)償（無民事行為能力或者限制民事行為能力的研究參與者的補(bǔ)償、中途退出研究參與者的補(bǔ)償）、補(bǔ)償權(quán)保障措施（申辦者/合同研究組織、研究機(jī)構(gòu)、研究管理部門、〈主要〉研究者及研究團(tuán)隊(duì)、倫理〈審查〉委員會(huì)等單位的保障措施），落實(shí)補(bǔ)償權(quán)，保護(hù)研究參與者。（剩余12419字）