臨床試驗(yàn)中的藥物性肝損傷識(shí)別、處理及評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則
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關(guān)鍵詞：化學(xué)性與藥物性肝損傷； 臨床試驗(yàn)； 診療準(zhǔn)則
Guidelines for identification， management， and assessment of drug-induced liver injury in clinical trials
Center for Drug Evaluation， National Medicine Products Administration
Key words：Chemical and Drug Induced Liver Injury； Clinical Trial； Practice Guideline
1概述
1.1藥物性肝損傷（drug-induced liver injury，DILI）的定義及特點(diǎn)DILI是指由各類化學(xué)藥品、生物制品、傳統(tǒng)中藥及其代謝產(chǎn)物乃至輔料等所誘發(fā)的肝損傷。（剩余12165字）