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瀕危動物藥材替代重磅政策出臺,細分黃金賽道初顯

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2024年2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草發(fā)布了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術指導原則(征求意見稿)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術指導原則(征求意見稿)》(下稱“征求意見稿”)。

瀕危動物類中藥材是中國瑰寶資產,對其人工替代品進行研究和開發(fā)利用意義重大。在本次征求意見稿出臺之后,業(yè)內人士和券商認為,瀕危動物藥材替代研發(fā)未來將會有明確清晰的研發(fā)指南和注冊上市路徑,有望從根本上解決此前無規(guī)可依、審批程序復雜、流程不清晰的痛點。(剩余2931字)

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