化妝品注冊人、備案人不良反應監(jiān)測主體責任落實現(xiàn)狀與思考

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目的：了解化妝品注冊人、備案人不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀，為推動落實化妝品注冊人、備案人不良反應監(jiān)測主體責任提出建議。

方法：山東省藥品不良反應監(jiān)測中心面向山東省內(nèi)部分化妝品注冊人、備案人和全國30個省級監(jiān)測機構開展問卷調(diào)查，匯總分析問卷結果。

結果：匯總135份化妝品注冊人、備案人問卷和30份省級監(jiān)測機構問卷，分析認為山東省化妝品注冊人、備案人不良反應監(jiān)測意識和能力仍需進一步加強，各省在推動落實化妝品注冊人、備案人不良反應監(jiān)測主體責任方面均已采取法規(guī)宣貫和業(yè)務培訓等措施，但依然存在注冊人、備案人底數(shù)常有變動、監(jiān)管部門重視程度不夠、相關人員能力水平較差等困難。（剩余6234字）