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摘要:本試驗對20mL加米霉素注射液進行了包材相容性試驗考察,通過對各個考察節(jié)點檢測項檢測數(shù)據(jù)的分析來確定20mL小容量西林瓶包裝對加米霉素注射液質(zhì)量穩(wěn)定性是否存在影響。試驗將加米霉素注射液分裝于三批包裝材料中,分別考察影響因素試驗(高溫60℃、光照4,500±500 lx)、加速試驗(40±2℃,RH75%±5%)和長期試驗(25±2℃,RH60%±10%)條件下對藥液穩(wěn)定性的影響。(剩余2093字)
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小容量西林瓶包裝對加米霉素注射液質(zhì)量穩(wěn)定性影響的研究
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