2023年5月FDA批準(zhǔn)新藥概況
2023年5月,F(xiàn)DA批出2個(gè)新生物制品和6個(gè)新分子實(shí)體,分別為治療法布里病藥物Elfabrio(pegunigalsidase alfa-iwxj)、緩解女性更年期癥狀藥品Veozah(fezolinetant)、治療干眼癥藥品Miebo(perfluorohexyloctane)、治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤藥物Epkinly(epcoritamab-bysp)、新抗菌藥品Xacduro(舒巴坦/度洛巴坦)、用于輔助前列腺癌檢測(cè)的靶向顯像劑Posluma(flotufolastat F 18)、口服抗新冠病毒藥Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)和治療心力衰竭藥品Inpefa(sotagliflozin)。(剩余2161字)