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[摘要]目的:研究乙磺酸尼達(dá)尼布(nintedanib ethanesulfonate,NE)霧化吸入制劑的處方工藝,并對(duì)其進(jìn)行體內(nèi)外評(píng)價(jià)。方法:通過(guò)篩選抗氧劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH等確定其最優(yōu)處方;測(cè)定NE霧化吸入制劑的霧化動(dòng)態(tài)粒徑;通過(guò)液相色譜測(cè)定NE霧化吸入制劑的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué);以肺功能、羥脯氨酸(hydroxyproline,HYP)、腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)等為指標(biāo)評(píng)價(jià)體內(nèi)治療效果。(剩余11198字)
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乙磺酸尼達(dá)尼布霧化吸入制劑的制備及評(píng)價(jià)
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