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注射用米卡芬凈鈉中雜蛋白檢測方法研究

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摘要：目的 建立注射用米卡芬凈鈉中雜蛋白的檢測方法。方法 采用雙抗體夾心ELISA法分別檢測注射用米卡芬凈鈉中α-乳清蛋白（α-LA）和β-乳球蛋白的含量，并對上述兩種檢測方法的線性、定量限和檢測限、專屬性和加標回收率等進行方法學(xué)研究。結(jié)果 采用α-乳清蛋白檢測試劑盒檢測制劑中的α-乳清蛋白含量，因制劑中活性成分米卡芬凈鈉對檢測有干擾，加標回收率最高僅為11.8%，導(dǎo)致均未檢出。（剩余7548字）

試讀結(jié)束

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