阿莫西林原料藥中未知雜質(zhì)的研究

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摘要：目的 對阿莫西林原料藥中的一個含量略大于0.05%的未知單雜進行分離純化并鑒定結(jié)構(gòu)。方法 采用制備HPLC對阿莫西林原料藥中的一個未知雜質(zhì)進行富集、分離和純化，得到高純度雜質(zhì)樣品并通過高分辨質(zhì)譜（HRMS）、核磁共振（NMR）技術(shù)及HPLC進行雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的確證。結(jié)果 阿莫西林原料藥中目標雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)為（2S，3R，5R，6R）-3-甲基-3-乙基-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸，即阿莫西林C3位上的一個甲基被乙基替代后形成了五元環(huán)3-甲基-3-乙基二取代阿莫西林的衍生物。（剩余8136字）