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注射用鹽酸多西環(huán)素質量評價

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摘要：目的 對國產(chǎn)注射用鹽酸多西環(huán)素的質量現(xiàn)狀進行評價。方法 采用法定標準對86批抽檢樣品進行檢驗；結合注射劑一致性評價要求，利用參比制劑，通過對原料藥精制工藝、維生素C質量控制、制劑處方工藝、包材、有關物質及血管刺激性試驗和溶血試驗等關鍵項目的比較研究，分析不同企業(yè)制劑的質量差異及現(xiàn)行標準的合理性。（剩余9055字）

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