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6月7日,被視為全球藥品監(jiān)管范例的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,批準(zhǔn)了18年來首個(gè)治療阿爾茨海默病新藥上市。消息一經(jīng)公布,旋即引發(fā)全球各方的激烈討論和爭(zhēng)議。
這款新藥的化學(xué)名叫阿杜卡瑪單抗(aducanumab),它通過加速審批這個(gè)特殊通道獲得批準(zhǔn),由美國(guó)生物科技公司渤健研發(fā)生產(chǎn),被FDA稱為全球第一個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病潛在發(fā)病機(jī)理——β淀粉樣蛋白沉積發(fā)揮作用的新藥。(剩余4983字)
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阿爾茨海默病新藥爭(zhēng)議背后
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