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復(fù)元飲合劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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【摘 要】 目的:制定復(fù)元飲合劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為臨床提供治療小兒疳積證有效制劑。方法:參照中藥制劑備案實(shí)施細(xì)則對復(fù)元飲方中不少于1/3的藥味進(jìn)行薄層定性研究并對指標(biāo)成分白芍苷進(jìn)行高效液相色譜法(HPLC)含量測定。結(jié)果:建立的白芍、甘草薄層色譜(TLC)通過方法學(xué)驗(yàn)證,主斑點(diǎn)清晰,分離度良好;芍藥苷含量在4.80~24.00μg/mL與峰面積分值呈良好的線性關(guān)系(R=0.9999),轉(zhuǎn)移率高達(dá)71.39%。(剩余6541字)

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