HPLC-MS/MS法測定鹽酸拉貝洛爾中潛在基因毒性雜質

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摘 要：為了更好地控制鹽酸拉貝洛爾中潛在的基因毒性雜質，保證用藥安全，建立了高效液相色譜-質譜（HPLC-MS/MS）法檢測鹽酸拉貝洛爾中潛在遺傳毒性雜質N-亞硝基拉貝洛爾。液相色譜條件：以Waters ACQUITY UPLC CSH C18（150 mm×3.0 mm， 1.7 μm）為色譜柱，流動相A為0.01 mol/L甲酸銨-0.1%甲酸水溶液，流動相B為乙腈溶液，梯度洗脫，流速為0.5 mL/min，柱溫為50 ℃，進樣體積為10 μL。（剩余11874字）