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高穩(wěn)定10%恩諾沙星溶液的制備及質量檢測

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摘 要:本研究以恩諾沙星為原料,水、丙三醇為溶媒,亞硫酸氫鈉作為穩(wěn)定劑,聚乙二醇400作為助溶劑,NaOH作為酸堿調節(jié)劑,制備了一種恩諾沙星溶液,并對其穩(wěn)定性進行了考察。結果顯示,該溶液在0~5 ℃低溫環(huán)境下無晶體析出,在(-20±2)℃冷凍解凍后性狀穩(wěn)定,含量符合標準;通過影響因素試驗與加速試驗,此款恩諾沙星溶液性質穩(wěn)定。(剩余5427字)

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