UPLC-MS/MS法測定頭孢哌酮鈉及其制劑中遺傳毒性雜質(zhì)N-亞硝基二甲胺與N-亞硝基二乙胺

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摘要：目的 建立UPLC-MS/MS法測定頭孢哌酮鈉及其制劑中遺傳毒性雜質(zhì)N-亞硝基二甲胺（NDMA）與N-亞硝基二乙胺（NDEA）的含量。方法 采用GL Sciences InertsilTM ODS-3（100 mm×3.0 mm， 3 μm）色譜柱，流動相A為含0.1%甲酸的水溶液，流動相B為含0.1%甲酸的甲醇溶液，梯度洗脫，流速0.3 mL/min，柱溫為35 ℃；檢測方式為正離子（ESI+）模式下選擇離子監(jiān)測（SIM）。（剩余9769字）