抗感染藥物雜質(zhì)對(duì)照品的研發(fā)策略與展望

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第一作者：姚尚辰，女，生于1976年，主任藥師，中國(guó)食品藥品檢定研究院化學(xué)藥品檢定所抗生素室副主任。中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)委員會(huì)委員，北京藥學(xué)會(huì)感染性疾病藥物治療與風(fēng)險(xiǎn)管理專委會(huì)委員，從事抗感染藥物質(zhì)量分析和評(píng)價(jià)工作，負(fù)責(zé)抗感染藥物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理和研制工作。

摘要：雜質(zhì)研究是藥品質(zhì)量控制的熱點(diǎn)，也是當(dāng)前藥品注冊(cè)審評(píng)審批中所關(guān)注的重點(diǎn)。（剩余8356字）