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左氧氟沙星薄膜衣片的制備及其質(zhì)量評(píng)價(jià)

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摘要:自研制劑和原研制劑的質(zhì)量一致可以較大程度地保證二者臨床效果一致。因此,以顆粒成型、脆碎度、體外溶出度等為評(píng)價(jià)指標(biāo),通過(guò)試驗(yàn)對(duì)潤(rùn)濕劑種類、填充劑和崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑和包衣粉等輔料的用量進(jìn)行篩選及優(yōu)化自研制劑的處方。經(jīng)試驗(yàn)選擇最優(yōu)處方:左氧氟沙星512.5mg、微晶纖維素70mg、羧甲纖維素鈣30mg、羥丙纖維素3.75mg、硬脂富馬酸鈉27mg。(剩余10285字)

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