GB/T 19634—2021和GB/T 19634—2005版本變化解讀

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摘 要：本文對GB/T 19634《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》2021年版本和2005年版本差異進行解析，旨在闡述兩個版本之間的主要變動，包括適用范圍、定義、修改血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準確度、紅細胞壓積要求、血糖儀安全要求、血糖儀電磁兼容要求、血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準確度試驗血糖樣品要求、紅細胞壓積試驗方法、血糖儀安全試驗方法、電磁兼容試驗方法等。（剩余4841字）