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  • 《創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
    《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》對(duì)于醫(yī)療器械加速審查的優(yōu)勢在于:1.醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接受樣品后優(yōu)先進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)檢測,并且出具檢測報(bào)告;2.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械,食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)審評(píng)
    姜雁琪
  • 醫(yī)療器械維修管理的難點(diǎn)與調(diào)整方向
    維修人員應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療器械的檢查工作,建立起預(yù)防性維修制度,對(duì)醫(yī)療器械可能出現(xiàn)的問題,要最大限度地降低故障發(fā)生。在預(yù)防性的維修中,優(yōu)化醫(yī)療器械設(shè)備的性能,延長醫(yī)療器械的使用壽命。
    譚江浩
  • 新發(fā)展階段醫(yī)療器械管理的優(yōu)化策略分析
    、醫(yī)療器械過程管理以及醫(yī)療器械終端管理三個(gè)方面入手,加大醫(yī)療器械管理力度,在鞏固既往改革成績的過程中,尋求醫(yī)療器械管理優(yōu)化和創(chuàng)新突破。
    張暾
  • 醫(yī)療器械檔案管理工作的重要性探究
    此外,做好醫(yī)療器械管理工作,可以改進(jìn)、細(xì)化醫(yī)療器械的后期維護(hù)及日常保養(yǎng)管理模式,確保醫(yī)療器械處于正常、安全運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。
    劉紅超
  • 中美醫(yī)療器械市場前景展望
    在醫(yī)療器械數(shù)字化發(fā)展的過程中,法規(guī)仍然是未來美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要考慮的重要因素。美國法律對(duì)醫(yī)療器械的人身防護(hù)性要求日趨嚴(yán)格,因此防護(hù)性醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)將成為一大特色。
    孟湘哲
  • 加強(qiáng)器械管理 提升醫(yī)療水平
    ,落實(shí)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等法律法規(guī)的要求,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全、有效、合理使用。
    賈偉
  • 基于科學(xué)監(jiān)管的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測大數(shù)據(jù)平臺(tái)研究
    醫(yī)療器械行業(yè)云包含國家、省藥品監(jiān)督管理局、國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械上市許可持有人(注冊(cè)人、備案人)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位等單位提供的醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù),充分利用醫(yī)療器械行業(yè)云的大數(shù)據(jù)資源
    陳秀文 徐昕榮 劉斌 丁金聚 連小奇
  • 醫(yī)療器械檔案管理工作的重要性研究
    通過對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行有效管理,可以滿足醫(yī)療器械管理在信息資源方面的需要,與醫(yī)療器械全生命周期的關(guān)系緊密,能降低醫(yī)療器械的故障發(fā)生率,形成完整的設(shè)備技術(shù)檔案,之后將其應(yīng)用到醫(yī)療器械使用中。
    袁艷
  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理課程建設(shè)探索與實(shí)踐
    第一章是“醫(yī)療器械概述”,介紹醫(yī)療器械的定義及分類、質(zhì)量的定義及質(zhì)量管理的定義等知識(shí)。第二章是“醫(yī)療器械基本要求”,介紹醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)要求、質(zhì)量管理要求和監(jiān)管要求等。
    鄒嗣明 張超 焦小燕
  • 以CXO為切入,推進(jìn)成都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的思考
    同全國大多數(shù)城市一樣,成都醫(yī)療器械規(guī)上企業(yè)以生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械為主,占比達(dá)到50%。
    陳杰
  • 醫(yī)療器械維修管理中的問題及對(duì)策分析
    綜上所述,我院在現(xiàn)有管理水平的基礎(chǔ)上不斷提升醫(yī)療器械維修管理,針對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療器械維修問題,提出有效的解決策略,保證院內(nèi)醫(yī)療器械能夠安全使用,充分發(fā)揮醫(yī)療器械的價(jià)值,提升院內(nèi)服務(wù)質(zhì)量。
    韓浩
  • 基于醫(yī)療器械創(chuàng)新的“醫(yī)研產(chǎn)學(xué)用”創(chuàng)新模式的構(gòu)建與探索
    在實(shí)踐中,該模式不但有助于醫(yī)療器械臨床專利的有效轉(zhuǎn)化,能助力醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型突圍,還建立起了醫(yī)療器械培訓(xùn)中心和示范應(yīng)用基地,形成了良性循環(huán),推動(dòng)醫(yī)療器械科技成果的產(chǎn)業(yè)化。
    徐波
  • 虛擬模擬仿真技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用
    這種全新的醫(yī)療器械設(shè)備已經(jīng)在發(fā)達(dá)國家研制并應(yīng)用,為了使我國的醫(yī)療器械技術(shù)可以更快地與發(fā)達(dá)國家接軌,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)大力創(chuàng)新,在醫(yī)療器械和計(jì)算及仿真技術(shù)上開發(fā)全新的醫(yī)療器械設(shè)備。
    許盛
  • 試談醫(yī)療器械檔案管理工作的重要性
    通過醫(yī)療器械檔案管理,能夠優(yōu)化醫(yī)療器械管理過程,消除醫(yī)療器械問題對(duì)臨床工作的影響,為促進(jìn)患者康復(fù)奠定更好地基礎(chǔ)。
    徐文靜
  • 企業(yè)如何建立和實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的探討
    1.1 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼(UDI)組成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼是醫(yī)療器械的“身份證”,由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(DI)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI)組成,其中,(DI)為靜態(tài)信息,表示醫(yī)療器械注冊(cè)人
    王寶童,馬美娟
  • 粵港澳醫(yī)療器械科技創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)與應(yīng)用
    其次,醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域。平臺(tái)將通過智能化生產(chǎn)、數(shù)據(jù)分析等手段,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量和效率,實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的智能化控制和管理。再次,醫(yī)療器械銷售和使用領(lǐng)域。
    涂榮 楊曉峰 閆征 張穎
  • 規(guī)范化醫(yī)療器械不良事件管理對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量控制的影響
    基于此,通過成立醫(yī)療器械規(guī)范化管理團(tuán)隊(duì)、優(yōu)化更新醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方法、建立健全醫(yī)療器械管理體系、改進(jìn)醫(yī)療器械使用質(zhì)量控制管理、加強(qiáng)醫(yī)療器械管理及醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)與管理等措施,形成完善的醫(yī)療器械使用質(zhì)量控制路徑
    何鑫 張高坤 吳璇 趙宇飛
  • 江西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告
    《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等一系列法律法規(guī)的修訂出臺(tái),表明我國醫(yī)療器械監(jiān)管力度逐步加大。
    張雷 馬旭輝 易花蘭 謝超
  • 粵港澳醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)孵化機(jī)制研究
    通過制定符合國際標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可以提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性,增強(qiáng)國內(nèi)醫(yī)療器械的競爭力,同時(shí)也有助于提升醫(yī)療器械的國際聲譽(yù)和市場占有率。
    張穎 涂榮 楊曉峰 閆征
  • 分析消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)在外來醫(yī)療器械流程監(jiān)控中的應(yīng)用價(jià)值
    (1)項(xiàng)目維護(hù):消毒供應(yīng)室將需要的醫(yī)療器械進(jìn)行歸類,與國外醫(yī)療器械制造商聯(lián)系,提供植入器械的名稱。通過進(jìn)口醫(yī)療器械包裝質(zhì)量追溯管理上傳包裝圖片并提交包裝。
    王潤翠
加載中...
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