臨床研究統(tǒng)計分析計劃撰寫要點

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摘 要 統(tǒng)計分析計劃（statistical analysis plan， SAP）的制定是臨床研究的重要環(huán)節(jié)，是臨床研究數據分析的執(zhí)行性文件。臨床研究SAP對臨床研究的目的、研究設計、數據采集、質量控制、統(tǒng)計學分析方法和結果呈現等方面內容進行詳細描述，是統(tǒng)計分析的重要依托和參考。本文從臨床研究SAP概念入手，重點介紹SAP的內容和核心要素，并提供SAP核查清單，幫助研究團隊完成SAP后核查內容撰寫的完整性，以便及時查漏補缺，完善臨床研究SAP。（剩余6044字）