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放射性藥物的發(fā)展?fàn)顩r及監(jiān)管思考

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摘 要 目的:概述放射性藥物的發(fā)展?fàn)顩r及其發(fā)展面臨的問題,從監(jiān)管角度為促進國內(nèi)該行業(yè)發(fā)展提供參考建議。方法:針對放射性藥品上市情況、國內(nèi)放射性藥物生產(chǎn)狀況進行梳理分析,比對國內(nèi)外對放射性藥物監(jiān)管出臺的相關(guān)法規(guī)指南,并對這一領(lǐng)域國內(nèi)發(fā)展面臨的主要問題進行總結(jié)分析。結(jié)果與結(jié)論:相較于國際先進監(jiān)管機構(gòu),我國制定的放射性藥物的相關(guān)法規(guī)及指南仍有待完善。(剩余8099字)

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