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奧美拉唑原料藥微生物限度檢查法的方法學驗證

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摘 要 目的：建立選取適宜的奧美拉唑稀釋劑后進行微生物限度檢查的方法。方法：先用平皿法確認奧美拉唑是否具有抑菌性，再根據(jù)平皿法結果建立薄膜法去除奧美拉唑抑菌性的可行性。結果：奧美拉唑對銅綠假單胞菌和白色假絲酵母有一定的抑菌性，0.1 mol/L的無菌NaOH溶液可作為其稀釋劑，薄膜過濾可去除其抑菌性。（剩余5488字）

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